2014年3月4日火曜日

スーグラ錠の粉砕可否

スーグラ錠25mgの粉砕品を温度、湿度の異なる3条件及び1000Lxの光照射時の安定性を確認したデータがあります。

性状については、
5℃・59%RH及び25℃・75%RHにおいて、30日間まで変化を認めませんでした。

30℃・92%RHにおいては、7日から30日間まで吸湿による凝集が認められました。

光条件においては30日間で微黄色の変化を認めました。


定量値の変化については、
すべての条件で30日間までは変化が認められなかったというデータがあります。