2015年3月12日木曜日

褥瘡にオススメ 組織再生成分を強化した栄養食



組織の再生を促進する成分には、β-ヒドロキシ-β-メチル酪酸(HMB)やグルタミン、アルギニンそしてオルニチンがあります。


アバンド(アボットジャパン)
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1パックあたり

HMB1,200mg配合
たんぱく質の機能を効果的にバックアップ
L-グルタミン 7,000mg配合
L-アルギニン 7,000mg配合
飲みやすいオレンジ味

一日当たりの摂取目安量
飲用時には、1袋を240mLから300mLの水に溶かし、すぐにお飲みください。
1日2袋を目安にお飲みください。

アルギニンやグルタミン、さらにロイシンの代謝産物のHMBを強化している栄養補助食品です。

アミノ酸の一つであるロイシンは、からだの中でHMBに代謝されます。

HMBはタンパク合成促進やタンパク質の分解抑制作用を示します。

HMBはロイシンからわずか5%程度しか産生できないといわれています。

HMBはグルタミンやアルギニンとの組み合わせにより、筋や皮膚組織の再生が期待できます。

またHMBには、過剰な炎症を調節する作用が確認されています。


健康な70歳以上の高齢者35人をアバンド投与群とアバンド投与しない群の2群にわけ、比較した検討では、14日後のコラーゲン合成の指標がアバンド投与群でアバンド投与しない群に対して67%増加していました。

Williams JZ, Abumrad N, Barbul A. Effect of a specialized amino acid mixture on human collagen deposition.Ann Surg 236: 369-374, 2002.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1422590/

アバンドによりHMBが効率よく摂取できます。

コラーゲンの合成やタンパクの合成を促進したり、タンパク分解を抑制させることにより傷口の治りが早くなると考えられています。


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オルニチン(協和発酵バイオ)
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1粒 オルニチン約133mg含有
1日6粒を目安に、お水などと一緒にお召し上がりください。


オルニチンはコラーゲンの合成に必要なプロリンや、細胞の成長を促すポリアミンに変換されることで、傷を治癒したりや組織の形成や分裂に関わったりします。

Barbul A. Rettura G. Levenson SM. et al. Wound healing and thymotropic effects of arginine, a pituitary mechanism of action. American Journal of Clinical Nutrition 37: 786-94, 1983.
http://ajcn.nutrition.org/content/37/5/786.long

Rodwell VW. Chapter 30, Conversion of amino acids to specialized products. In Harper`s Illustrated Biochemistry 27th Edition. Edited by Murray RK. Granner DK. Rodwell VW. LANGE medical books/McGraw-Hill. NY.USA, 2006, p270-280.
http://accessmedicine.mhmedical.com/content.aspx?bookid=389&sectionid=40142507


褥瘡にしたラットでの動物実験では、オルニチン投与したものとアルギニンを2倍量投与したもので比べると、創面積比、治癒率、治療日数に関し、オルニチンを投与したもののほうが有意に良好な効果を認めました。

アルギニンの半分の量でアルギニンと同等以上の効果があり、また窒素負荷を軽減できる可能性があります。

Aoki M, Komatsu M, Ochiai M, et al. Healing Effects of Oral Administration of L-citrulline or L-ornithine in a Rat Pressure-ulcer Model-Comparison with L-arginine-. Pharmacol Ther 38: 807-816, 2010.


さらに、アルギニンと異なりオルニチンはNO(一酸化窒素)の産生に関わらないので、炎症の程度に関わらず投与が可能というメリットがあります。



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ペムノン(協和発酵バイオ)
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”アルギニン”+”グルタミン”のちから!
1スティックあたり、アルギニン2500mgに加え、グルタミン1000mgも配合しています。さらに、亜鉛10mg、ビタミンC 500mg、ビタミンA 150μgも配合。
だから、補給したい栄養素が毎日手軽に摂取できるのです。

創傷治癒に関わるグルタミン、亜鉛、ビタミンA、ビタミンCを強化しています。



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アイソカル アルジネード(ネスレ)
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たんぱく質5g (含アルギニン2500mg)/パック(125ml) を配合
さまざまなビタミン、ミネラルを1パックで補給
1パック(125ml)あたり
亜鉛10mg、鉄7.0mg、銅1.0mg、セレン50μg
ビタミンA 150μgRE、ビタミンC 500mg、ビタミンE 5.0mg

・脂質ゼロなので、いつもの食事に無理なくプラス
・ほどよい酸味で飲みやすい3つの味わい
みかん味、きいちご味、青りんご味
・溶かす手間がなく、いつでも飲めるドリンク (液体) タイプ

アルギニンに加え、創傷治癒に関わるようなビタミン、ミネラルを強化しています。



2015年3月11日水曜日

フェキソフェナジン(アレグラ)が効かないという人たち




フェキソフェナジン(アレグラ)の効果が実感しにくいという声を耳にします。


そういう方たちのお話をよく聞いてみると、2つのパターンに分けられます。


食後にアレグラを服用している。


アレグラは食後に服用するとお薬の吸収が悪くなってしまい、効果を最大限発揮できません。空腹時に服用するようにしましょう。

健康成人男子22例にクロスオーバー法で、空腹時及び食後(高脂肪食)にフェキソフェナジン塩酸塩錠120mgを単回経口投与したとき、空腹時に比べ食後投与時のAUC0-∞及びCmaxはそれぞれ15%及び14%減少した。日本人においても、クロスオーバー法による検討ではないが、フェキソフェナジン塩酸塩円形錠を食後投与したときのAUC0-∞及びCmaxから外国人と同様の食事の影響が推察された。(アレグラ添付文書)


食事をする1時間~30分前か、食後2~3時間後が服用の目安です。

お医者さんも、このことを知らない方がたまにいらっしゃるので、処方せんで食後投与の指示があれば、一応ご相談させて頂いています。



※お医者さんも意図して食後投与にされている場合もあります。患者さんの都合で服用時間を変更することはおやめください。必ず医師、薬剤師へご相談ください。



胃薬・便秘の薬と一緒に飲んでいる。


アレグラは胃薬や便秘の薬に含まれている成分である、『水酸化アルミニウム』『水酸化マグネシウム』との飲み合わせが良くありません。腸の中で、水酸化アルミニウムや水酸化マグネシウムがアレグラの成分とくっつくことで、吸収が悪くなると考えられています。

飲み合わせの悪い例

  • マーロックス懸濁用配合顆粒
  • ミルマグ

ドラッグストアでも購入できる薬にも飲み合わせが悪いものがありますので、薬剤師までご相談ください。


鼻づまりにアレグラを服用している。


アレグラは鼻づまりの改善にはほとんど期待できません。
アレグラが効かないという方の話で多いのが、「鼻づまりが全然良くならない。この薬はダメね」というものです。

そもそも、アレグラを代表として抗ヒスタミン薬という種類のお薬は、鼻づまりにはほとんど効果がありません。

抗ヒスタミン薬が得意とする症状はくしゃみと鼻みずの2つです。


鼻づまりを得意とするお薬は、ステロイドの点鼻薬(鼻スプレー)やプソイドエフェドリンいうお薬です。

プソイドエフェドリンとアレグラがひとつになったお薬があります。ディレグラ配合錠という名前です。お医者さんに処方してもらえます。
ディレグラ配合錠は一つで、くしゃみ、鼻水、鼻づまりの3症状に対応できます。

アレグラを処方されて鼻づまりを何とかしたいという方は、いつか効くだろうと飲み続けるのではなくて、医師や薬剤師にご相談ください。



2015年3月10日火曜日

「医薬分業」を論ずる前に。考え悲喜交交。


「門前」であろうが「門内」だろうが「院内」だろうが薬剤師がやることは同じです。

薬局に株式会社という営利を認めているにもかかわらず、自由な経済活動を認めず、非営利の医療法人と同等に保護しているから資本の歪んだ集中が起きるのだと思います。




日本経済新聞
病院内に薬局OK、政府が規制緩和検討 経営の独立条件に
http://www.nikkei.com/article/DGXLASFS26H3S_W5A220C1PP8000/
政府は、病院など医療機関と薬局を分業する規制の一部を緩めることを検討する。薬局を病院の外に置く「建物規制」を緩和する。病院が出した処方箋を持って別の場所にある薬局へ行くのは、患者に不便との指摘が多い。薬局の経営が病院から独立していると認められれば、規制を緩める。


狭間研至の「Road to 薬剤師3.0」(日経DI)
3月12日の公開ディスカッションを前に「薬局とは、薬剤師とは何なのか」が問われている
http://medical.nikkeibp.co.jp/inc/mem/pub/di/column/hazama/201503/541141.html
ご存じの方も多いかも知れませんが、来る3月12日の規制改革会議の公開ディスカッションに出席することになりました。規制改革会議の当初の議論は、保険薬局の独立性という観点と、医療機関と薬局との間のフェンスがもたらす患者さんへの不便さをどのように考えるかということが発端だったように思いますが、それが、医薬分業の手間や費用対効果、そして、薬局のサービスそのもの、さらには病院内への薬局の設置などについても話が及んでいます。


狭間研至の「Road to 薬剤師3.0」(日経DI)
規制改革会議が「医薬分業」を論ずる意味
http://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/mem/pub/di/column/hazama/201502/540846.html
1月末、衝撃的なニュースが飛び込んできました。内閣府の規制改革会議が、公開ディスカッションのテーマに「医薬分業」を取り上げるというのです。

熊谷信の「薬剤師的にどうでしょう」(日経DI)
薬剤師の岐路となる日、刮目せよ!
http://medical.nikkeibp.co.jp/inc/mem/pub/di/column/kumagai/201503/541128.html
3月12日の規制改革会議「公開ディスカッション」がいよいよ2日後に迫りました。出席する狭間研至先生のツイッターを拝見したところ、こんなことをつぶやいていらっしゃいました。


渡遁 励ら 医師の薬剤処方に関する実証分析 医療経済研究 vol.13 2003
http://www.ihep.jp/publications/study/search.php?dl=78&i=4
本稿では医師の薬剤処方行動に関して独自に行ったアンケート調査の結果から、医師が薬剤処方の際にどのような因子を考慮にいれるか、経済的なインセンティブの遣いが処方行動の遣いとなって現れるかどうかについての分析を行った。結果は次の通りである。第一に意識調査の結果では、処方の際に「患者の費用負担」を他の医学的な要因と同程度に重視している。また、コスト意識をもって薬剤処方を行うことは広く医師の聞で受け入れられている。第二に薬剤価格に関する知識について、医師は必ずしも正確な知識を持っておらず、その傾向は自ら薬剤の仕入れを行わない医師に強い。第三に開業医や開業医で院内処方を行っている医師がより、高薬価の薬剤を処方する確率が高いという結果は患者要素をコントロールしでも見られなかった。第四に意識調査の結果では費用を考慮に入れると答えているものの、医師の考えている薬価の遣いによって処方行動の遣いを説明することはできなかった。


伸二のブログ
医薬分業と薬局の存在意義
http://riehener.cocolog-nifty.com/blog/2015/03/post-f2cb.html
来る三月十二日に規制改革会議が医薬分業に関した公開討論の開催をすることになっています。でもなぜ今頃になって医薬分業についての議論が必要になったのでしょうか。いゃ、ここで注意しなければならないのはそのような議論が必要になってきている背景、現状を十分に理解することが重要なのです。ここで改めてこの会議でなぜ今になって医薬分業が話題になっているのかを理解すると現時点では次の二点に要約されるのではないでしょうか。


内閣府
公開ディスカッション(テーマ2:医薬分業における規制の見直し)
http://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/kaigi/meeting/2013/discussion/150312/gidai2/agenda.html


兵庫県立大学大学院経営研究科・商大ビジネスレビュー
医薬分業推進政策の評価と課題
http://www.mba.u-hyogo.ac.jp/SBR/2-1/225.pdf


医薬品学習研究所
薬剤師は10年後に残る仕事か、消える仕事か?〜ドラッグストア・調剤薬局・病院薬剤師〜
http://iyakuhingakusyu.net/2014/04/29/10nengo/
薬剤師業界はこの10年で波乱万丈であった。医薬分業が定着し、薬学部は6年生に、ジェネリックもかなり普及してきた。登録販売者も登場し、レセプトは電子化し、認定薬剤師も急増してきたのもこの10年である。
薬剤師は世の中から消える仕事なのだろうか。


医療と薬の日記
調剤薬局、薬剤師バッシングについて
http://blog.goo.ne.jp/chihayatadaaki/e/eb8b0ff3deafbd75c71e8369eeeeb045
先日、報道された大手チェーン調剤薬局の薬歴不記載問題に端を発し、日本では再び医薬分業、あるいは薬剤師に対する批判が高まっている。これが二年に一度行われる診療報酬改正での議論を見越したプロパガンダではないかとの見方を持つ医療者は少なくない。だが、実際に多くの国民が医薬分業制度に対して疑問を持っていることは紛れもない事実だ。


さあ、薬剤師に目覚めよう!
「美容室」と「薬局」の違いに思うこと
http://manabunoda.cocolog-nifty.com/blog/2015/03/post-a896.html
なんだか巷では薬歴未記載問題や院内薬局や無資格調剤で盛り上がっておりますが、、、ちょっと違う視点から、薬局について書いていきたいと思います。本日散髪に行ってきまして、その時にふと考えたことです。


ライター薬剤師の黒いブログ!!
良い事はいい。悪い事は悪い
http://tkcnr.blog.fc2.com/blog-entry-600.html
昨今の話題というか
ここ数年の話題をひっくるめても
薬歴未記載問題というのは大きなインパクトを与えました。


読売新聞社
不便さ解消へ「病院に薬局」検討…厚労省反発か
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20150308-00050041-yom-pol


人材紹介会社アイデムエキスパート 薬剤師キャリアコンサルタントブログ
薬局における建物規制緩和について ~ 新小山市民病院の進捗 ~
http://blog.aidem-ex.co.jp/kitakanto/743/


日経DI
日本薬剤師会・前会長の児玉孝氏に聞く「何のための、誰のための医薬分業か、もう一度考える機会だ」
http://medical.nikkeibp.co.jp/inc/mem/pub/di/trend/201503/541049.html
ちょうど1年前の2014年2月23日、日本薬剤師会第82回臨時総会で日薬会長候補者選挙が行われ、3期6年にわたり会長を務めてきた児玉孝氏(ワカノウラ薬局[大阪市中央区])は落選、同年6月末に退任した。それから8カ月が経過した今、児玉氏は薬局・薬剤師業界をどのように見ているのか。胸中を語ってもらった。


tahara apiの日記
内部留保の医療・介護への還流
http://taharaapi.hatenablog.com/entry/2015/03/04/181356
3月12日の規制改革会議では医薬分業を取り上げるという。病院の敷地内や、建物内への保険薬局の出店を認めるという方向に向かうというのが前報道で流れている。これをどう考えるかだが、これでは院内調剤と同じだとかそういう次元の話ではないと思う。


日本経済新聞
医薬分業、問われる意義 機能不全、費用かさむ
http://www.nikkei.com/article/DGKKASDF27H04_X20C15A2NN1000/
患者が病院や診療所の外にある調剤薬局で薬を受け取る仕組みを「医薬分業」という。薬の専門家である薬剤師によって、医師が処方した薬の安全性や有効性を確認することが目的だ。ところが、この仕組み、本来の役割を果たさぬまま、費用がかさみつつあるという問題に直面している。


薬局のオモテとウラ
病院内への保険薬局開設、3月12日の規制改革会議で議論へ
http://blog.kumagaip.jp/article/114366621.html
「門前」→「門内」と来て、遂に「病院内(同一建物内)」という流れですか。駅前から、駅ナカにシフトしたような感じでしょうかね。それだったら保険薬局である必要はないわけで、院内処方に戻したらどうですかね。


日医総研 日医総研ワーキングペーパー
日本の医薬分業は本当に患者のためになっているか
http://www.jmari.med.or.jp/download/wp027.pdf
院内薬局の制度化、門内薬局の創設である。物理的独立は放棄せざるを得ないが機能的・経済的独立性を担保した薬局を病院内に開設することを認めてはどうか






ゼラニウムにはジメチルアミルアミンは含まれていません



ゼラニウムの成分にジメチルアミルアミン(DMAA)が含まれているという情報や、健康食品の広告がみられることがありますが、これらはまったくのデタラメです。


ゼラニウムはローズゼラニウム油(Rose Geranium Oil)とも呼ばれローズゼラニウムという植物の葉や茎から抽出されます。いわゆるハーブの一種です。

日本では、天然香料基原物質リストに収載されています。

食品衛生法に基づく添加物の表示等について


香粧品や加工食品に香料として、また防虫剤などに利用されています。

また、「神経因性疼痛によい」「下痢によい」「ダイエットによい」などと健康食品や健康情報番組などで言われているが、ヒトでの有効性に関する学術報告はありません。


ゼラニウムの成分


  • L-シトロネロール
  • ゲラニオール
  • リナロール
  • フェネチルアルコール
  • チグリン酸ゲラニル
  • 酢酸ゲラニル
  • ギ酸シトロネリル
  • 酢酸シトロネリル
  • シトロネラール
  • シトラール
  • デシルアルデヒド
  • ケトン
  • セスキテルペン炭化水素
  • セスキテルペンアルコール
  • ギ酸
  • 酢酸
  • プロピオン酸
  • オクタン酸
  • チグリン酸
  • ジメチルスルフィド
  • デヒドロシトロネロール
  • メントール
  • シトロネリルジエチルアミン
など

小林彰夫ら 監訳,天然食品・薬品・香粧品の事典, 朝倉書店 



ゼラニウムの安全性

アメリカハーズ製品協会(AHPA)では、ゼラニウムを適切に使用される場合、安全に摂取することができるハーブとしています。


食品に添加物として通常含まれている量を摂取することは、おそらく安全と思われます。また、アロマオイルとして短期間に局所へ適量を塗る場合についても安全性だと考えられます。

ただし、アロママッサージなどで塗る場合に、敏感な人では灼熱感、立ちくらみ、があれわれたり、顔へ塗った際に目の炎症がみられたという報告があります。


妊娠中・授乳中の使用については、よく分かっていない部分が多いため、通常含まれている量を超えての使用は避けたほうがよいでしょう。


Pharmacist's Letter/Prescriber's letter Natural Medicine Comprehensive Database 

Greenway FL et al.,(2003) emporary relief of postherpetic neuralgia pain with topical geranium oil.Am J Med.;115(7):586-7.



ゼラニウムとジメチルアミルアミン

上記にあるように、ゼラニウムの成分にジメチルアミルアミンは含まれていません。
ゼラニウムとジメチルアミルアミンはまったく別物です。

一方、ジメチルアミルアミンを含む健康食品やサプリメント等に「ゼラニウム植物油由来の"天然成分"」と偽りの宣伝をされている場合があります。


ジメチルアミルアミンは化学合成品です。そのため、 2012年1月に米国ハーブ製品協会は会員に対してジメチルアミルアミンを含む製品に「ゼラニウム油」または「ゼラニウム植物の一部」のような表示をしないように求めています。


ジメチルアミルアミンはドーピング禁止物質に指定されていますが、偽りの宣伝などで勘違いしている人も多くいらしゃいます。

ゼラニウム含有食品について陸上関係者から事実誤認のツイートがされたりしています。


キリン「晴れ茶」にドーピング禁止薬物? 陸上関係者が注意呼びかけ → キリンの回答は「検出なし」(ねとらぼ)


ゼラニウムとジメチルアミルアミンはまったく別物です。


プロのアスリートでもドーピングに関する知識に脆弱性があるという、興味深い事例です。スポーツファーマシストが何か力にならなくてはならないのかもしれません。



キリン 世界のKitchenから 晴れ茶 500ml×24本
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2015年3月1日日曜日

ツイートまとめ 院内薬局OKの反響

大きな病院の前になん件も薬局があるのは異様な光景。
2025年の医療改革に向けての布石かと思ふ。




2015年2月24日火曜日

タケキャブ錠の粉砕可否



既存のPPIは、胃酸により効果がなくなってしまうので腸で薬が溶けるようにコーティングがされています。そのため、粉砕することはできません。

では、タケキャブ錠(ボノプラザン)はどうでしょうか。


タケキャブ錠は、胃酸に安定であるとされているので、粉砕するすることができます。


しかし注意が必要です。


実は、タケキャブの成分であるボノプラザンは光に対して不安定なのです。
光に当たると成分が分解され類縁物質が増加します。




そのため、製剤には光を避けるためのフィルムコーティングが施されています。

粉砕すると、光避けのフェルムを剥がしてしまうことになります。

14日程度であれば、類縁物質の増加に関しては影響がないだろう(メーカー談)とのことですが、粉砕する場合には、空の茶筒に入れるなど光を避けて保管状況に十分注意する必要があります。

もちろん、半分に割る際も、分割面はコーティングされていないので、同様の注意が必要です。


タケキャブ インタビューフォーム(武田薬品)

凍傷膏の代替品



凍傷膏(丸石製薬)が販売中止になるようです


凍傷膏は痛みやかゆみ、しもやけなどに使用される医療用の塗り薬です。d-カンフルとハッカ油を3%含んでいます。

1949年に販売が開始されたロングセラー商品ですが、惜しまれつつ販売終了となるようです。

特にご高齢の方には、根強いファンがおられて、冬にはこれがないとダメという方もいらっしゃいます。


販売中止は仕方ないので、なにか代わりになるものを見つけてみたいと思います。


院内製剤として調整する
レシピは以下のとおり
基剤の割合の調整で、お好みの使用感を作り出せます。

日局 d-カンフル 3g
日局 ハッカ油 3g
日局 流動パラフィン 適量
日局 豚脂 適量
日局 白色ワセリン適量

全量100gに調製します。


少量作るにはコストが掛かり過ぎるかもしれません、さらに豚脂とか手に入るのかよくわからないので却下。


一般用医薬品でさがす

全く同じ成分、同じ添加物というものはありませんでした。
類似薬として、タイガーバームがあります。

タイガーバームはd-カンフルを中心に、ハッカ油、ユーカリ油、L-メントール、チョウジ油が皮膚から患部に浸透し、血行循環を良くし、筋肉 の疲れ、痛み、こりに優れた効果を発揮します。


しかし、通常のタイガーバームには「しもやけ」の効能効果はありません。

「しもやけ」に使いたならば、タイガーバームのスティックタイプが該当します。

タイガーバームの成分、効き目をそのままに、手を汚さず、手軽に塗れ、筋肉・関節・腰などの痛みにすぐれた効果を発揮します。



凍傷膏とタイガーバームの違い

タイガーバームには凍傷膏にはないユーカリ油、L-メントール、チョウジ油が含まれています。

タイガーバームは100g中d-カンフルを24.9g、ハッカ油15.9gを含んでいて、凍傷膏の6~7倍です。ハッカの匂いや清涼感も強そうですね。



2015年2月23日月曜日

検体測定室の自己点検結果と今後のガイドラインの運用について

2015年2月18日に、検体測定室の自己点検結果と今後のガイドラインの運用について [医政地発0218第2号]が発出されました。

これは、2014年10月21日に各検体検査室に国が依頼した、ガイドラインの遵守状況に関する自己点検の調査結果です。


「検体測定室において自己採血を行う際の感染防止等衛生管理の徹底等について」(医政地発1021第4号厚生労働省医政局地域医療計画課長通知)


自己点検を依頼した検体測定室数(691件)のうち15%に、ガイドラインを遵守していなかったことが明らかになりました。

遵守不履行事項の主なもの
  • ディスポであるが、針とその周辺部分を交換する穿刺器具を使用している。
  • 衝立がない、衝立が固定されていない等
  • 検体測定室の中に商品棚がある
  • 医療機関へ協力依頼を行っていない


ガイドラインに明記されている、器具全体がディスポ-ザブルな穿刺器具の使用や、固定された衝立等による設置場所の明確な区分等は、血液に起因する感染を防止するために重要です。
当たり前すぎて、これらが遵守されないというのは、医療人としては非常に理解し難いものがあります。


地域の医療機関に協力依頼を行っていない検体測定室あるようです。
検査を受ける人が急変したときの対応や健康診断等の受診勧奨を確実に実施する上で、地域の医療機関等の理解と協力が重要です。
検体検査室については、あまり良く思わないお医者さんもいらっしゃるのは確かですが、小さな積み重ねで理解してもらうしかありません。


検体測定室開設にあたっての注意事項
検体測定室を開設しようとするときは、運営開始の準備が整った後に開設を届け出るようにしましょう。
開設の届出をしたのに長期にわたり運営を開始しない、ということが無いようにしましょう。


また、運営開始後3か月を超えて業務を行わない場合は、休止ではなく廃止として取り扱われます。

このため、これらに該当する場合には、検体測定室の廃止を届け出なければなりません。
届出は原則、電子メールにより届出等を行うことになっています。
FAXでは受理されない恐れがあるので注意しましょう。



今後開設する検体測定室も自己点検は必要なのか?
自己点検の実施は、衛生管理の徹底等に一定の効果が認められたことから、引き続き、「検体測定室の自己点検」を進めることになりました。

今後、新たに開設する検体測定室を含め、自己点検を実施していない施設については、運営開始後1か月の実績を基に、速やかに自己点検を実施しましょう。運営開始後40日以内に厚生労働省の専用メールアドレス(k-sokutei@mhlw.go.jp)あてに報告します。

自己点検の結果、改善が必要な場合や、当該結果を提出しない場合には、指導等が行われます。



関連:
検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)

YG研究会 賢く生きる: 薬局で血糖測定ができるようになったのか

検体測定室において自己採血を行う際の感染防止等衛生管理の徹底等について

2015年2月17日火曜日

入れ歯安定剤は医療機器です。薬ではありません。



入れ歯安定剤、正式には義歯床安定用糊剤といいます。
入れ歯(義歯)を安定させるために使われるものです。

入れ歯安定剤は、医薬品医療機器等法上の「管理医療機器」に該当します。
多くがチューブに入った状態で売られ、その形状から医薬品と間違われやすいですが、医療機器なのです。

管理医療機器なので、販売には「管理医療機器販売業の届出」が必要です。


入れ歯安定剤の分類

入れ歯安定剤は主に粘着型と密着型の2つに分けることができます。
さらに粘着型は粉末、シート、クリームタイプに分けられます。

粉末やシートタイプは、入れ歯と歯茎の隙間が小さい時に有効です。
安定剤そのものの厚みが薄いので入れ歯のかみ合わせなどへの影響は少なく、簡便に利用することができます。



粉末タイプ(粘着型)



粉末タイプは、入れ歯の粘膜接触面に均一にふりかけ、粉末が唾液に接触することで粘着性を発揮します。



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シートタイプ(粘着型)


シートタイプは水分に触れると粘着性を示します。
粉末のように散らばらず扱いやすいのですが、形状が限定されてしまいます。

シーボンド


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上歯用と下歯用シートが別売りされています。



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カットされたテープ状のものを貼付します。


クリームタイプ(粘着型)


クリームタイプは、入れ歯の粘膜接触面に数ヶ所塗って噛みしめると、簡単に拡がり、水分を吸収して粘着性を発揮します。
粉末タイプより粘着効果が持続します。

入れ歯に付着した安定剤は比較的取りやすいです。
しかし、歯茎についた安定剤はなかなか完全に取りづらく、ベタつきが残ることがあります。
食べかすなどが着いたままだと口腔内が不衛生になりやすいです。



新ポリグリップ 無添加 75g
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粉末、シート、クリームなどの粘着型は唾液により徐々に溶け、清掃時には簡単に流れてしまいます。使用期間は長くても1日程度で、徐々に溶けていくので食事中の味への影響が気になる人もいます。




クッションタイプ(密着型)


クッションタイプの密着型は、ガムのような樹脂を伸ばしていればと隙間を安定させます。素材そのもの弾力性と厚みがあります。そのため、入れ歯による部分的な痛みの発生も緩和してくれる効果も期待できます。

義歯床が金属のものには使用できません。
手や粘膜にはベタつきもなく取り扱いも簡単で、唾液に溶け出ることがないので使用後の水洗いも可能で長時間使用できます。

細菌汚染の原因になりやすいことと時間の経過で固く取れにくくなってしまいます。
添付文書(製品により異なる)には、2~5日の連続使用に留めるとされています。

粘着型に比べると、上手に伸ばして固定するにテクニックが必要で、慣れないうちは全体的に厚塗りになりやすく、厚さが不均一となった場合、部分的に歯茎の炎症や顎の骨への悪影響の可能性があります。

また、時間が経つと入れ歯から剥がれにくい傾向にあり、安定剤が残ったまま使用していくと義歯床の変化や細菌汚染につながります。

最も危険なのは、上下の顎のかみ合わせの関係を安定剤の厚みが変化させる恐れがあることです。




クッション コレクト 36g
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2015年2月14日土曜日

ニトロペン舌下錠とニトログリセリン舌下錠のちがい


効能効果・用法用量や体内動態は変わりませんが、

以下のような違いがあります。


発売日の違い


ニトロペン舌下錠 1988年7月15日

ニトログリセリン舌下錠 1953年2月1日



先発品か後発品か


ニトロペン舌下錠 ニトログリセリン舌下錠の後発品

ニトログリセリン舌下錠 先発品・日本薬局方ニトログリセリン錠



使用期限の違い


ニトロペン舌下錠 3年

ニトログリセリン舌下錠 2年半



大きさの違い


ニトロペン舌下錠 直径5.0mm 厚さ2.4mm 重量0.05g

ニトログリセリン舌下錠 直径4.1mm 厚さ2.3mm 重量0.03g



包装の違い


ニトロペン舌下錠 SP包装(100錠、500錠)

ニトログリセリン舌下錠 小型のガラス瓶包装(20錠、20錠×5本)



保存方法の違い


ニトロペン舌下錠 遮光・室温

ニトログリセリン舌下錠 遮光・密栓し20℃以下



処方単位の違い


トロペン舌下錠 1錠から処方が可能

ニトログリセリン舌下錠 頓用処方は1瓶20 錠



ニトログリセリン舌下錠の歴史


ニトログリセリン舌下錠NKは旧販売名をニトログリセリン錠「山川」といいました。


これは主薬であるニトログリセリンが強い揮散性を有していました。


そのため、そこら辺に放置している状態では急速に薬の有効成分の含有率が低下してしまいました。


そのため、保存容器として小型のガラス瓶を用いています。


しかし、ガラス瓶だと持ち運びも不便で、かつ温度にも気にしなくてはならないという問題点がありました。


そこで揮散性が少なく室温でも安定な製剤の開発に着手し、ニトロペン舌下錠が1979年4月に、ニトログリセリン錠「山川」の後発医薬品として製造が許可されました。


その後2006年12月にニトログリセリン錠「山川」は現在のニトログリセリン舌下錠0.3mg「NK」へ販売名を変更しています。


追記:

2015年10月ニトログリセリン舌下錠0.3mg「NK」は販売を中止することになりました。

ツムラ医療用医薬品のヒミツ




2015年ツムラ医療用医薬品の包装デザインが一新されます。

ベージュの化粧箱から白色へ変更になりました。
分包の開封口が両側に付き、開けやすくなりました。

そのほかは↓こちらがまとめていらっしゃいます。

ツムラの医療用漢方製剤の包装変更 - 薬剤師の脳みそ




ツムラ医療用医薬品のトリビアですが、

葛根湯は水色、防風通聖散は緑色、というように色が付いているのはお気づきになられていると思いますが、ある規則に則り、色が付けられているのはご存知でしょうか。

実は、各製品には処方番号がふられており、その処方番号の末尾で色分けをしています。

末尾
1:水色  
2:緑色  
3:黄緑色 
4:黄色  
5:橙色  
6:ベージュ
7:茶色  
8:赤   
9:ピンク 
0:藍色  


例えば葛根湯は処方番号001です。よって水色です。




これは、意外と皆さんよくご存知ですよね。


ではこれはどうでしょうか。

処方番号に線が入っていますよね。
葛根湯には1本、大建中湯には太い線が2本表記されています。



実は、これにも意味があるのです。

この、線の意味するものは、処方番号の十または百の位です。

細い線1本が10を表し、
太い線1本が50を表します。

例えば、処方番号068の芍薬甘草湯を見てみましょう。




太い線1本と細い線1本=60
赤色=8

で表されています。

2015年2月12日木曜日

薬剤服用歴管理指導料は断れるのか




答えは、断れません。

※ただし、算定要件を満たしていない場合は別です。


薬剤服用歴管理指導料の算定要件は
「患者ごとに作成した薬剤服用歴(薬のカルテ)の記録に基づいて、処方された薬剤の重複投薬、相互作用、薬物アレルギー等を確認したうえで、次に揚げる事項その他の事項を情報提供し、薬剤の服用に関し、基本的な説明を患者又はその家族等に行うこと」
とされています。

薬剤服用歴管理指導に係る行為は、患者さんの求めに応じて実施するものではありません。

薬剤情報提供や使用する薬剤に関する基本的な説明はもちろん、患者さんから重複投薬や薬物アレルギーなどに関する情報を収集した上での服薬説明は、患者さんが安全に医薬品を使用するうえで必要不可欠なことです。これは、薬剤師に課されている使命です。


薬剤師という立場から見て、患者さんが安全に医薬品を使用するために必要であると判断した場合には、薬剤師に求められている責務を果たすため、使用する薬剤に関する管理・指導を実施し、要件に示されている内容を満たしていれば薬剤服薬歴管理指導料を算定できます。

健康保険法に基づくルールや薬剤師法にも明確に規定されています。


薬剤師法 
(情報の提供及び指導) 
第二十五条の二  薬剤師は、調剤した薬剤の適正な使用のため、販売又は授与の目的で調剤したときは、患者又は現にその看護に当たつている者に対し、必要な情報を提供し、及び必要な薬学的知見に基づく指導を行わなければならない。

保険薬局及び保険薬剤師療養担当規則 
(調剤の一般的方針) 
第八条  保険薬局において健康保険の調剤に従事する保険薬剤師(以下「保険薬剤師」という。)は、保険医等の交付した処方せんに基いて、患者の療養上妥当適切に調剤並びに薬学的管理及び指導を行わなければならない。 
2  保険薬剤師は、調剤を行う場合は、患者の服薬状況及び薬剤服用歴を確認しなければならない。 
3  保険薬剤師は、処方せんに記載された医薬品に係る後発医薬品が次条に規定する厚生労働大臣の定める医薬品である場合であつて、当該処方せんを発行した保険医等が後発医薬品への変更を認めているときは、患者に対して、後発医薬品に関する説明を適切に行わなければならない。この場合において、保険薬剤師は、後発医薬品を調剤するよう努めなければならない。 
(調剤録の記載) 
第十条  保険薬剤師は、患者の調剤を行つた場合には、遅滞なく、調剤録に当該調剤に関する必要な事項を記載しなければならない。


「薬剤服用歴管理指導」という名称なので、患者さんの立場からすると「自分で管理できる」と誤解をされることがあるかもしれません。

しかし、薬剤師が行っているのは「管理」だけではなく、患者さんに安心して医薬品を使用してもらうために必要不可欠な行為なのです。

薬剤服用歴管理指導料はそれらに対する対価なのです。


薬剤服用歴管理指導料を断るのではなく、患者さんの薬歴(薬のカルテ)が、きちんと記帳され運用されているかどうか、料金に見合った行為がなされているかどうかを問い合わせることが必要です。


薬剤師の中には、薬歴(薬のカルテ)の意義や目的、「かかりつけ薬局」、「かかりつけ薬剤師」を活用することの有効性など、薬剤師の業務を上手に説明できない人もいらっしゃいます。

そのような薬剤師にあたった場合には、温かい目で見守って、逆に患者さんから教えてあげてください。


薬局チェーンのツルハホールディングスの子会社「くすりの福太郎」は2015年2月10日、調剤薬局で大量の薬剤服用歴(薬歴)の未記載があったと発表しました。2013年3月の社内調査で約17万件の未記載がありました。


2015年2月5日木曜日

ラミクタールに使用上注意改訂と安全性速報、重篤皮膚障害で



厚生労働省は2015年2月4日、グラクソ・スミスクラインの抗てんかん薬・双極性障害治療薬「ラミクタール錠」(ラモトリギン)について、因果関係を否定できない重篤な皮膚障害が発現し、死亡した症例が2014年9~12月までに4例報告されたとし、安全性速報(ブルーレター)を出して医療関係者に速やかに注意喚起するよう、同社に指示しました。使用上の注意の改訂も指示しました。

死亡に至った4例はいずれも用法・用量が守られていませんでした。

薬剤師が、積極的に介入できていれば防げたかもしれないと思うと、とても残念です。

重篤な皮膚障害は、皮膚粘膜眼症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)、中毒性表皮壊死融解症、薬剤性過敏症症候群といったものでした。

今回の「使用上の注意」改訂では、「警告」欄で、用法・用量の遵守のほか、発疹の症状に加えて発熱(38度以上)、口唇・口腔粘膜のびらん、眼充血、咽頭痛、全身倦怠感、リンパ節腫脹などの症状が現れた場合は、直ちに投与中止とすることを警告しました。
2008年12月12日のラミクタールの販売開始から2015年1月26日までの推定使用患者数は約37万6000例で、そのうち重篤な皮膚障害が発現して死亡に至った症例は計16例報告されています。


【安全性速報(ブルーレター)】
(医療関係者向け)
ラミクタール錠小児用2mg、同錠小児用5mg、同錠25mg及び同錠100mgによる重篤な皮膚障害について
(国民(患者)向け)
てんかん治療薬・双極性障害治療薬 「ラミクタール錠」を服用される患者様とご家族の皆様へ


【厚生労働省発表資料】
・抗てんかん薬、双極性障害治療薬「ラミクタール錠」投与患者における重篤な皮膚障害に関する注意喚起について(厚生労働省発表資料)


【使用上の注意の改訂指示(医薬品)】
・ラミクタール錠小児用2mg、同錠小児用5mg、同錠25mg及び同錠100mg
(一般名:ラモトリギン)
使用上の注意の「警告」の項が改められました。


早期に副作用を見つけるポイント

次のような症状が見られた場合は、重篤な副作用の初期症状である可能性があります。速やかに主治医の診療を受けるようにしましょう。

重篤副作用疾患別対応マニュアル(厚生労働省)

○スティーブンス・ジョンソン症候群、TENの初期症状

「高熱(38℃以上)」、「目の充血」、「めやに(眼分泌物)」、「まぶたの腫れ」、「目が開けづらい」、「くちびるや陰部のただれ」、「排尿・排便時の痛み」、「のどの痛み」、「皮ふの広い範囲が赤くなる」がみられ、その症状が持続したり、急激に悪くなったりします。

 スティーブンス・ジョンソン症候群やTENはⅣ型アレルギー反応によるものと考えられています。Ⅳ型アレルギー反応は、T細胞が関与しています。通常4~8週間かけて起こるゆるやかな進行を示します。


○薬剤性過敏症症候群の初期症状

「皮ふの広い範囲が赤くなる」、「高熱(38℃以上)」、「のどの痛み」、「全身がだるい」、「食欲が出ない」、「リンパ節がはれる」などがみられ、その症状が持続したり、急激に悪くなったりします。


○再生不良性貧血、汎血球減少症、無顆粒球症の初期症状

「あおあざができやすい」、「歯ぐきや鼻の粘膜からの出血」、「発熱」、「のどの痛み」、「皮膚や粘膜があおじろくみえる」、「疲労感」、「どうき」、「息切れ」、「気分が悪くなりくらっとする」、「血尿」、「突然の高熱」、「寒気」


○肝炎、肝機能障害および黄疸の初期症状

「倦怠感」、「食欲不振」、「発熱」、「黄疸」、「発疹」、「吐き気・おう吐」、「かゆみ」など 


○無菌性髄膜炎の初期症状

「発熱(40℃ぐらいの高熱)」、「頭痛」、「気分が悪い」、「吐き気」、
「うなじがこわばり固くなって首を前に曲げにくい」、「意識が薄れる」など



ラミクタールは、他に併用する薬の種類や有無によって、飲み方を変えなくてはならない特殊なお薬です。必ず、医師、薬剤師の説明を十分理解して、自身で判断して飲む量を変えたりしないようにしましょう。