2014年7月15日火曜日

尋常性乾癬治療配合外用剤「ドボベット軟膏」



尋常性乾癬治療の配合外用剤「ドボベット軟膏」承認取得のお知らせ(協和キリン)


ドボベット軟膏は活性型ビタミンD3であるカルシポトリオール水和物(ドボネックス)と副腎皮質ホルモンであるベタメタゾンジプロピオン酸エステル(リンデロン-DP)の配合外用剤です。尋常性乾癬治療に使用されます。


乾癬の治療は、外用療法、光線療法、免疫抑制薬や生物学的製剤などの全身療法に大別されます。


外用療法が乾癬治療の基本です。
活性型ビタミンD3外用薬やステロイド外用薬の単独または併用による治療が行われています。併用療法は異なる作用
点をもつ両者の効果を期待できるとともに、副作用を軽減することができます。海外では、活性型ビタミンD3外用薬とステロイド外用薬の合剤が発売されその有用性も報告されています。日本では2014年にようやくドボベット軟膏が承認され、使用できるようになりました。


外用療法では、患者さんのアドヒアランス低下が問題視されます。つまり、患者さんが薬を毎日塗ってくれないのです。アドヒアランスを向上させる一つの手法として、混合処方がなされます。

活性型ビタミンD3外用薬とステロイド外用薬を混ぜていました。
しかし、両剤に関しては安易に混合すべきではありません。
なぜかというと、活性型ビタミンD3外用薬は酸性の基剤中では失活することが知られているからです。著しく酸性に
傾いているようなステロイド外用薬との混合は避けなければなりません。


ドボベットは、この点を独自の製剤技術でクリアしています。



活性型ビタミンD3外用薬で気をつけることは血中カルシウム濃度です。
活性型ビタミンD3 外用薬は、全身的な副作用は起こしにくいとはいえ、経皮吸収に伴う高カシウム血症のリスクが常にあることは覚えておくべきでしょう。とくに皮疹の強い患者さんですと、薬剤の透過性が亢進しています。傷口に擦り込むようなものですから当然ですよね。
もちろん、皮疹が軽快すると外用薬の使用量が減ってくるため、高カルシウム血症のリスクも結果的に低くなります。

高カルシウム血症の臨床症状は、主に傾眠傾向と脱水です。


皮膚科Q&A 乾癬(日本皮膚科学会)

2014年7月14日月曜日

処方箋に記名と押印しなくてはならない理由



処方箋への記入等については、薬剤師法(昭和 35 年法律第 146 号)第 26 条により、薬剤師は、調剤したときは、その処方箋に、調剤済みの旨、調剤年月日等を記入し、かつ、記名と押印し、又は署名しなければならないと規定されています。これは、以下の理由によるものです。


・薬剤師は、医師と独立した立場で、薬学的観点から患者の状態を対面で確認し、処方内容を適切にチェックした上で調剤を行うことで、患者が複数の医療機関を受診した時でも「重複投薬の防止」や、「相互作用の確認」など適切な服薬管理と説明を行う役割と責任を負っている。

・特に、処方箋により調剤される薬剤は、その効能・効果等において人体に対する作用が著しく、重篤な副作用が生じるおそれがあるため、こうした薬剤師の役割と責任の下で、それぞれの調剤に最終的な責任を有する薬剤師が誰であるかを明確にする必要がある(健康被害が生じた際には、これを処方した医師や調剤した薬剤師の刑事的な責任等が問われる場合もある)。




薬局では、記名の代わりに「調剤済み」と彫ってある名前入りのスタンプを使っておられるところがほとんどだと思います。

このスタンプの取扱について平成26年7月10日厚生労働省医薬食品局総務課より事務連絡が出されました。


薬局において調剤した薬剤師は、調剤済みである旨及び調剤した薬剤師の氏名が入ったスタンプを処方箋に押した場合は、調剤した薬剤師の氏名の記名を行ったものとして取扱い、この記名を別途しなくても差し支えない。

ただし、処方箋中に薬剤師氏名の記入欄があり、この記入欄への記名に代えて上記のスタンプを利用する場合は、この記入欄の近くにスタンプを押すなど、調剤した薬剤師が容易に分かるようにすること。

また、薬剤師の氏名の記名に代えて上記のスタンプを利用する場合であっても、調剤した薬剤師による押印は省略できない。

2014年7月10日木曜日

フェントステープの使い方



フェントステープは
1日1回張替え型のフェンタニルクエン酸塩経皮吸収製剤で、中等度から高度の慢性疼痛および、がん性疼痛治療に使用します。

フェントステープは、他のオピオイド製剤から切り替えて使用します。

初回貼付用量は、換算表に基いて切替前に使用していたオピオイド製剤の用量から過量投与にならないように適切な用量を選択します。初回貼付後少なくとも2日間は増量を行ってはいけません。


他のオピオイド鎮痛剤からフェントスに初めて切り替える場合、フェンタニルの血中濃度が徐々に上昇するため、鎮痛効果が得られるまでに時間を要します。



切り替え方は以下のとおりです。

■1日1回徐放性製剤(オキシコンチン、カディアンなど)から切替
徐放性製剤投与12時間後にフェントスを貼ります。

■1日2回徐放性製剤(MSコンチン、タペンタなど)から切替
徐放性製剤投与と同時にフェントスを貼ります。

■1日4~6回速効製剤(オプソ、オキノーム、アンペックなど)から切替
速効製剤投与と同時にフェントスを貼り、4~6時間後に速効製剤を投与します。

■持続点滴から切替
フェントスを貼付して6時間まで持続点滴を行います。


2014年7月9日水曜日

クレナフィン爪外用液 10% 塗る爪水虫治療薬



世界初の爪水虫の塗り薬「クレナフィン爪外用液 10%」が2014年秋ごろ登場予定です。

クレナフィン.jp(科研製薬) 医療関係者向け
http://clenafin.jp/press.html

爪真菌症に対して外用で治療効果を得ることが期待できます。
経口抗真菌薬で認められている肝障害等の全身性の副作用を回避できます。
血漿中への移行も低いことから、薬物相互作用を回避できる可能性が高いと考えられます。
爪真菌症における新たな治療選択肢となり得ると考えられます。


2014年7月4日金曜日

なんで高齢者は薬を飲んでくれないの




高齢者の服薬アドヒアランス不良の原因

※アドヒアランス adherence
 患者が積極的に治療方針の決定に参加し、その決定に従って治療を受けること



  • 認知機能の低下(管理不能、不理解、飲み忘れ)
  • 視力低下
  • ADL低下(服薬作業不能)
  • 病識欠如
  • 医療不信
  • 薬物副作用に対する恐れ
  • 服薬サポーターの不在
  • 薬剤数の多さ
  • 服薬回数の多さ



服薬アドヒアランスを向上させるための工夫


  • 薬の量を減らす 
  • 服薬方法を単純にする 
  • 薬効、服薬方法の教育 
  • 家族、サポーターの協力依頼 
  • 身体機能評価(視力、張力、ADL) 
  • 薬物副作用に対する説明並びに対策 
  • 薬物剤形の工夫 
  • 長期投与を避ける 
  • 残薬のチェック 
  • 薬剤一包化 
  • ピルボックス、おくすりカレンダーの利用 
  • 医師と薬剤師の綿密な連携 


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2014年7月3日木曜日

高齢者薬物治療の原則



  • 初期投与量は原則、成人の1/2から1/3とする 
  • 腎機能、肝機能に配慮する 
  • 患者持参の検査結果などでeGFR、血清アルブミン値をチェックする 
  • 長年使用している薬剤でも臓器機能の変化によって投与量を調整する


他施設の処方薬チェック

複数の医療機関で発行されている薬剤をチェックすることで副作用を防止する。


腎・肝機能のチェック

高齢者のほとんどは腎障害や肝臓機能障害が存在すると考えます
禁止薬や用量のチェックを怠らないようにします。


自律神経機能のチェック

高齢者は自律神経機能が障害されている例が多いです。
そのため抗コリン薬やβ遮断薬などの自律神経に作用する薬剤は
その用量と適応に十分配慮しなくてはなりません。


新薬登場時のRMPのチェック

新薬における承認審査情報や大規模臨床試験では
殆どの場合高齢者は対象から除外されています。
そのため、高齢者での安全性が十分に確認されていない場合が多いです。
市販後に起こりうる可能性のある有害事象を予見するため
RMPをチェックすることが重要です。






2014年7月2日水曜日

高齢者の病気と薬


老年症候群

歳を取るにつれて、心身の機能が衰えてきます。
そのことで現れてくる身体的精神的症状や疾患を総称して
老年症候群といいます。

老年症候群の特徴は、
高齢者特有の様々な原因や症状が
連鎖的に関連して悪循環を引き起こすことです。

例えば、
骨粗鬆症で骨折すると、寝たきりになります。
そうすると食欲低下し低栄養状態になります。
筋肉が低下し、動けなくなります。
動かないので食欲が落ちます・・・という具合に悪循環がおきます。

老年症候群の主な症状は、
認知症、せん妄、不眠、尿漏れ、筋力低下、腰痛、膝関節痛、食欲不振などです。

これらの症状に対し多くの薬が処方されています。

高齢者への処方の定番といえば
睡眠薬、抗不安薬、過活動膀胱治療薬、胃薬、湿布などです。

しかし、老年症候群は薬で悪化したり表在化するする場合があるので
注意が必要です。






生活習慣病
高齢者は長年積み重ねてきた生活習慣の蓄積によって、
高コレステロール血症、高血圧、糖尿病、骨粗鬆症など
いわゆる生活習慣病の合併頻度は高くなっています。

高齢者に処方される薬のほとんどが
生活習慣病治療薬と言っても過言ではありません。

例えばCA拮抗薬、アンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬、スタチンは
非常によく見る処方です。

また、狭心症や心房細動など冠動脈疾患、脳血管疾患予備軍では
抗血小板薬が標準治療になっています。

抗血小板薬が処方されている高齢者も非常に多いです。




病気の数が増えると薬が増える
薬が増えると副作用も増える
高齢者では飲んでいる薬の数が1日7種類以上というのは珍しくありません。

注意が必要なのは、複数の医療機関を受診している場合です。

もらった薬がダブってたということはよくあります。

また、A病院の薬とB病院の薬の飲み合わせが悪く、副作用が出たりすることもあります。

高齢者は特にお薬手帳の活用が薦められるます。

飲み合わせの悪い薬はないか、
腎障害、緑内障などの病気の人が飲んではいけない薬がないかなどの
薬剤師によるチェックが不可欠です。





さよなら ベノジール



ベノジールとシベノールを間違えて怒られたのは良い思い出です。

協和発酵キリンの睡眠薬「ベノジールカプセル10・15」の販売が2014年8月で終了するようです。

ベノジール 販売中止について(協和発酵キリン)


ベノジールは一般名フルラゼパムといいます。ベンゾジアゼピン系の睡眠薬です。長時間作用型に分類され、夜に何度も起きてしまうような人に使われます。特徴はREM睡眠への影響がなく自然な眠りをもたらすことらしいです。


1975年に発売され2014年まで39年愛されてきた薬です。
ベノジールには10mgという低用量があるのが特徴です。薬の量を調節しないといけない高齢者には使い勝手がそこそこよいそうです。ドラールを減らしたいなぁというときに切り替えたり。


フルラゼパムには共和薬品からダルメートという薬が存在します。(後発品ではない)
切り替えるとすれば、ダルメートなのですが、ダルメートには10mgという規格がありません。どうするのでしょうか。ドラール15の半錠とか増えるのかな。


今回の販売中止の理由はよく分かりませんが、
推測するに2014年診療報酬改定の影響があるのかもしれません。
向精神薬の多剤処方制限です。
処方量の減少を見込んで撤退したのかもしれません。



2014年7月1日火曜日

高齢者とクスリ 高齢者の特徴





一人で多くの疾患を併せ持っている

高血圧の患者さんでは糖尿病や慢性腎臓病をいっしょに患っていたり、
あるいは腰痛や膝関節症、骨粗鬆症を併せ持っている場合が多いです。

合併している疾患についても十分に把握しておく必要があります。




重症化しやすい

高齢者は体質が脆くなっています。
脱水、かぜ、などちょっとしたことで腎障害や心臓疾患などの
持病が悪化しやすく、命を落としかねません。





服薬の自己管理が難しくなる

物忘れや多くなり、薬を飲んだかどうか把握出来にくくなります。
薬物管理においても家族やヘルパーさんの介助が必要になります。




生活機能が衰える

歩行、排尿、排便などの生活機能が急速に衰えます。


疾患において典型的な症状ばかりではありません

病気の症状が、一般的なものから逸脱している場合があります。
そのため、お医者さんもしばしば病気を見逃すことがあります。
例えば、心筋梗塞では一般に胸の痛みを訴えて受診しますが、
高齢者では腹痛や食欲不振で病院を受診される場合があります。




複数の医療機関を受診しています

複数の医療機関を受診しています。
そして、そこで多くの薬を処方されています。
そのため、様々な施設からの処方薬をきちんと把握しておく必要があります。




腎臓や肝臓の機能低下

腎機能、肝機能が低下していきます。
副作用が生じやすく、また、消えにくいです。




医療に対する考え方も多種多様

薬を指示通り服薬している人もいれば、
しばしば飲み忘れる人もいます。





2014年6月26日木曜日

肺炎球菌ワクチン ニューモバックスとプレベナーの違い



2014年6月20日
沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン「プレベナー13®」は、
高齢者に対する肺炎球菌による感染症の予防の効能・効果を追加されました。。

「プレベナー13®」高齢者へ適応拡大 
小児で実績のあるキャリアタンパク結合型の肺炎球菌ワクチンが
65歳以上の成人にも接種可能に(ファイザー)


高齢者に接種可能な肺炎球菌ワクチンとして、ニューモバックスが既に使用されていました。
新たに、プレベナーが加わることで、選択肢が広がることになります。


では、ニューモバックスとプレベナーはどのような違いがあるのでしょうか。


【対応する菌の血清型がちがう】
ニューモバックス:1、2、3、4、5、  6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、
           14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F、33F
プレベナー13   :1、  3、4、5、6A、6B、7F、    9V、      
            14、        18C、19A、19F、      23F

肺炎球菌は90種類以上の型に分類されています。 
ニューモバックスは、 そのうち23の型を選んでワクチンとしたものです。 
プレベナー13は基本的にはニューモバックスに含まれている型を厳選したものです。 
そして、プレベナー13にはニューモバックスには含まれていない6A型という近年感染増えてきている型を含んでいます。


【接種経路がちがう】
ニューモバックス:筋肉内または皮下注射
プレベナー13:筋肉内注射

プレベナー13を小児の肺炎球菌予防に接種するときは皮下注射なので注意が必要です。なんで、筋肉注射しかダメなのかは、単純に試験を行っていないからでしょう。ワクチン接種のワールドスタンダードは筋肉注射ですし。


【剤形が違う】
ニューモバックス:バイアル
プレベナー13:プレフィルドシリンジ

充填操作がいらないのでプレベナー13のほうが楽でいいですね。


【製造方法が違う】
ニューモバックス:ポリサッカライド-ワクチン
プレベナー13:結合型ワクチン

ニューモバックスは肺炎球菌の莢膜(カプセル)のポリサッカライド(多糖体)を精製したもの。蛋白質を抗原としていないのでT細胞による免疫は活性化せず、メモリーB細胞を誘導できないのでブースター効果は認められません。つまり、抗体が減少した時点において、肺炎球菌による感染が起こったとしても、免疫を記憶していて再び抗体が増えて効果が続くというようなことはないのです。アメリカCDCは抗体価は5-10年で下がってしまうので、免疫不全患者群では再接種を推奨しています。 
プレベナー13はポリサッカライド(多糖体)に蛋白質を人工的に結合して作ったものです。蛋白質を含むためT細胞による免疫を活性化しメモリーB細胞を誘導できます。そのため通常のワクチンと同じように、ブースター効果も持つことが推定されています。

ただし、理論的には上記の効果が考えられるのですが、結果は研究によってまちまち。まだしっかりこの効果が示されているわけではありません。


【粘膜への免疫誘導】
ニューモバックス:肺炎球菌の鼻やのどの粘膜への定着も阻害しないと考えられている。上気道炎、中耳炎、副鼻腔炎などには、予防効果ありません。
プレベナー13:肺炎球菌の鼻やのどの粘膜での免疫も誘導しコロナイゼーションを防ぐ効果も発揮します。上気道炎、中耳炎、副鼻腔炎などの予防効果も、期待されています。

プレベナー13が有効な型の肺炎球菌は、鼻や咽喉の粘膜に、定着することが出来ません。つまり、ニューモバックスとは異なり、感染自体を予防する効果があると考えられています。



肺炎球菌感染症について(横浜市衛生研究所)

Musher DM,.(2013)How effective is vaccination in preventing pneumococcal disease? Infect Dis Clin N Am; 27: 229-41


【2014.12.16追記】
肺炎球菌ワクチンの 製剤の選択間違い(公益財団法人 日本医療機能評価機構)
http://www.med-safe.jp/pdf/med-safe_97.pdf

肺炎球菌ワクチンを接種する際、
対象者の年齢が決められていることを知らず、
製剤の選択を間違えて接種した事例が2件報告されています。


2歳未満の小児にはプレベナーを接種するという認識がない。
医師は0歳6ケ月、0歳7ケ月、0歳10ケ月、1歳5ケ月の
計4名の児にニューモバックスNPを接種してしまった。



2014年6月25日水曜日

くすりのトリセツ ラメルテオン(ロゼレム)



ラメルテオン(ロゼレム)

特徴
メラトニン受容体作動薬。
最大血中濃度到達時間は1時間未満。
消失半減期は約1~2時間。
1日1回、8mgを就寝前に服用する。
臨床効果に用量依存性はありません。
消失半減期と作用持続時間は相関しません。


適応
不眠症における入眠困難の改善


禁忌
高度な肝機能障害のある患者さん。
フルボキサミンを投与中の患者さん。

相互作用
肝薬物代謝酵素CYP1A2で代謝されます。


副作用
特になし。
篤実に眠気やだるさ、頭痛などが出現することがあります。


作用機序
ラメルテオンは2010年に販売された、日本で開発されたメラトニン受容体作動薬です。
催眠作用をもたらすメラトニン1受容体と、
概日リズムの位相変動作用を有するメラトニン2受容体のみに選択的に作用することで、
自然に近い睡眠を誘導します。


ラメルテオンとベンゾジアゼピン受容体作動薬と比べると、睡眠導入効果は明らかに弱いです。

ベンゾジアゼピン受容体作動薬と作用機序が全く異なります。
離脱症状、リバウンド、依存、筋弛緩作用、健忘など全く持たないので
、リスクの高い高齢者でも安全に使用できることは特筆すべきことです。

さらに、概日リズム障害治療薬として、通常睡眠時刻の5~6時間前に投与することで、
概日リズム位相の前進に寄与することがわかっています。

この位相変動作用を期待し、ラメルテオンを使用する場合は投与量1~4mgがよいです。
いわゆる、昼夜逆転生活で夜型の若者の入眠困難、起床困難に対し、
ラメルテオン0.5錠で投与するケースがあります。


McGechan A, et al(2005)Ramelteon.CNS Drugs.;19(12):1057-65


Miyamoto M (2009)Pharmacology of ramelteon, a selective MT1/MT2 receptor agonist: a novel therapeutic drug for sleep disorders.
CNS Neurosci Ther. 2009 Winter;15(1):32-51.

Richardson GS, et al(2008)Circadian phase-shifting effects of repeated ramelteon administration in healthy adults.J Clin Sleep Med.;4(5):456-61.

生活習慣病 健康サポートアプリ「まいさぽ」



2014年6月24日から
「まいさぽライフログ」が追加されました。
からだの情報や服薬状況、日々の食事、運動を簡単に記録できるアプリです。




また、これら別々のアプリを連動させた「まいさぽ統合版」も追加しました。アプリ内で記録したデータは、家族や医師らとインターネットを介して共有することが可能です。

【生活習慣病のための「まいさぽ」】




健康管理に役立つオススメアプリです。




生活習慣病の予防や治療を目的とした健康サポートアプリ「まいさぽ」シリーズは製薬メーカーのアストラゼネカと小野薬品が提供しています。

2014年4月から以下の3つを配信していました。
・「まいさぽアカデミー」
 生活習慣病に関する学習アプリ。クイズ形式のアプリです。

・「まいさぽレシピ」
 生活習慣病の予防と治療に役立つ「バランスの良い」、「おいしく」「簡単な」レシピ集です。


・「まいさぽエクササイズ」
 運動での消費カロリーや、目標カロリーにはどのくらい運動すればいいのか、どのような運動をすればいいのか検索するツールです。




【プレスリリース】毎日の健康管理をトータルにサポートする新しいカタチ
スマートフォンアプリ『まいさぽ』がWelbyのプラットフォームを採用(welby)