メルスモン注射剤 出荷停止に関するお詫び （メルスモン製薬：2023.02）
https://melsmon.co.jp/content/img/top/20220215_bunsyo1.pdf
「ラエンネック」限定出荷に関するご連絡(日本生物製剤：2023.02)
http://jbp.placenta.co.jp/files/2017/09/20230216.pdf
2023年プラセンタ製剤の供給が滞っています。
プラセンタ(placenta)は、哺乳類の胎盤のことです。
胎盤は母体の子宮内腔に形成され、母体と胎児の臍帯を連絡する器官です。胎児への酸素や生育に必要な栄養素を供給する等の機能のほかに、造血、タンパク質合成、ホルモン分泌なども行うとされます。プラセンタは、中国では16世紀に｢紫河車(シカシャ)｣の名で｢本草綱目｣に記録されるなど、生薬として古くから知られています。日本では、1956年に医療用医薬品として更年期障害等の適応で注射剤が承認されています。現在は、医薬品のほか、化粧品、健康食品等の多くの製品が販売されています。
プラセンタの原材料については、ヒト由来の胎盤とウシ、ヒツジ、ブタ由来の胎盤の使用が認められています。ヒト由来の胎盤｢専ら医薬品として使用される成分本質(原材料)｣に区分されています。ウシ、ヒツジ、ブタ由来の胎盤は｢医薬品的効能効果を標ぼうしない限り医薬品と判断しない成分本質(原材料)｣に区分されています。つまり、ヒト由来のプラセンタは「専ら医薬品として使用される成分本質 (原材料) 」であるため食品には使えません。健康食品の素材としては、ブタ、ヒツジ、ウマのプラセンタから成分を抽出したエキスおよびそれを凍結粉末化したエキス純末が使用されています。
プラセンタの健康効果が質の高い研究で示された事は皆無
プラセンタの成分としては、各種アミノ酸、ペプタイド、ミネラル、ビタミン、酵素類、糖類などから成る生理活性物質が分析され、さらに未知の成分も含まれるといわれています。
また、標榜されている効用は多岐にわたり、末梢血行促進作用、細胞賦活作用、活性酸素除去作用、抗炎症作用、抗疲労効果、発育促進、造血機能の活性化などが使用されています。しかし、これら効用に関する情報の信頼性が高いとされる研究方法で検討した報告は見当たらずその効果は期待し難いものです。
最近では、美容目的でプラセンタを点滴したり塗ったりする方がいます。しかし、プラセンタの健康効果が質の高い研究で示された事は皆無で、効果は期待し難いです。プラセンタの美容効果は示されていないどころか、「プラセンタの成分がメラニン(シミのもと)を増やす」との可能性が報告されています。「高いお金を出したのに逆効果でシミを促進」という結果になりかねません。
副作用として感染症やアレルギーなどのリスクもあります。斑状強皮症や薬剤性好酸球性肺炎、自己免疫性肺胞蛋白症という病気を発症した方もいます。
「がんに効く」と未承認サプリを販売した容疑で逮捕された医師が「プラセンタで美肌」というエセ医学を日本で広めた過去があります。
嘘でお金儲けをする医師も多いので、宣伝文句を鵜呑みにせずに「本当に適切な科学的根拠はあるのか？」を確認する習慣をつけましょう。
プラセンタ製剤の注射薬を使用したことがある方の献血について
2006 年 10 月から、過去にプラセンタの注射薬を使用したことがある方からの献血はできません。プラセンタを一度でも打った方は、献血ができなくなります。感染症のリスクがある方の血液は輸血に使えないからです
ヒト胎盤エキス（プラセンタ）注射剤使用者の献血制限について（厚生労働省）
https://www.mhlw.go.jp/houdou/2006/08/h0824-3.html
Q. プラセンタ製剤を注射した人が献血できないのはなぜですか？
A.これまでヒト胎盤エキス(プラセンタ)注射薬の使用により、vCJD(変異型クロイツフェルト･ヤコブ病)の感染事例は報告されていません。しかし、ヒト由来の臓器から製造されており、念のための措置として献血をご遠慮いただいています。
また、現段階での対象は注射薬のみとなり、健康食品(サプリメント･ドリンク剤)、化粧品、内服薬等は含みません。
日本赤十字社大阪府赤十字血液センター ホームページより一部抜粋
https://www.bs.jrc.or.jp/kk/osaka/donation/m2_01_02_placenta.html
プラセンタを含む製剤一覧
●医療用医薬品
ヒト胎盤由来製剤であり、医療用医薬品として承認を受けている注射薬は以下の 2 製品のみです（2023年時点）
メルスモン(メルスモン製薬)
[成分・含量]
2mL 中：胎盤絨毛分解物の水溶性物質 100mg
[効能効果]
更年期障害、乳汁分泌不全
ラエンネック(日本生物製剤)
[成分・含量]
2mL 中：胎盤酵素分解物の水溶性物質 112mg
[効能効果]
慢性肝疾患における肝機能の改善
●一般用医薬品[第 2 類医薬品]
ビタエックス 30内服液(大木製薬、森田薬品工業)
[成分・含量]
1 瓶(30mL)中:プラセンタエキス(E)10,000mg、イカリソウ流エキス0.6mL(原生薬として 600mg)、ニンジン流エキス 0.6mL(原生薬として 600mg)、ピリドキシン塩酸塩 15mg
[効能効果]
滋養強壮、虚弱体質、肉体疲労･病中病後･胃腸障害･栄養障害･発熱性消耗性疾患･妊娠授乳期などの場合の栄養補給
プラセントップ液(スノーデン)
[成分・含量]
瓶(30mL)中:絨毛組織加水分解物 600.0mg(プラセンタエキスとして2,000mg)、チアミン硝化物 5.0mg、ピリドキシン塩酸塩5.0mg、ニコチン酸アミド 20.0mg、無水カフェイン 50.0mg
[効能効果]
滋養強壮、虚弱体質、肉体疲労･病後の体力低下･食欲不振･栄養障害･発熱性消耗性疾患･妊娠授乳期などの場合の栄養補給
新ゴールドビタX錠(森田薬品工業)
[成分・含量]
6 錠中:胎盤加水分解物(G)400mg、胎盤乾燥微粉末100mg、チアミンジスルフィド 10mg、リボフラビン 6mg、ピリドキシン塩酸塩6mg、ビタミンE 散60mg(トコフェロール酢酸エステルとして30mg)、反鼻末 50mg、胆汁末50mg、ロクジョウ末15mg、地黄軟エキス 100mg(原生薬として 200mg)、トウキエキスS100mg(原生薬として 400mg)、オウギエキス 100mg(原生薬として2,000mg）
[効能効果]
滋養強壮、虚弱体質、肉体疲労･病後の体力低下･食欲不振･栄養障害･発熱性消耗性疾患･妊娠授乳期などの場合の栄養補給
新ビタエックス錠剤(森田薬品工業)
新ビタエックス糖衣錠(森田薬品工業)
[成分・含量]
12 錠中(糖衣錠は9 錠中):胎盤加水分解物0.54mL、胎盤乾燥微粉末750mg、チアミンジスルフィド18mg
[効能効果]
滋養強壮、虚弱体質、肉体疲労･病中病後･胃腸障害･栄養障害･発熱性消耗性疾患･産前産後などの場合の栄養補給、偏食児･幼小児の発育期などの栄養補給
プラセントップ錠(スノーデン)
[成分・含量]
6 錠中:絨毛組織加水分解物600.0mg(プラセンタエキスとして2,000mg)、チアミン硝化物 6.0mg、ピリドキシン塩酸塩6.0mg、シアノコバラミン60μg
[効能効果]
滋養強壮、虚弱体質、肉体疲労･病後の体力低下･食欲不振･栄養障害･発熱性消耗性疾患･妊娠授乳期などの場合の栄養補給
ビタエックス顆粒(森田薬品工業)
[成分・含量]
4.5g 中:胎盤加水分解物 0.70mL、胎盤乾燥微粉末 1,000mg、チアミン硝化物 15mg
[効能効果]
滋養強壮、虚弱体質、肉体疲労･病中病後･胃腸障害･栄養障害･発熱性消耗性疾患･産前産後などの場合の栄養補給
パルモアー(三宝製薬)
[成分・含量]
100g 中:プラセンターリキッド 5g、ジパルミチン酸ピリドキシン 1g
[効能効果]
進行性指掌角皮症、脂漏性皮膚炎、湿疹、粃糠疹、日光皮膚炎、口唇炎、にきび、酒さ、皮膚の栄養及び保護、肌あれ、ひび、あかぎれ、口唇乾燥症、口唇き裂、その他皮膚乾燥及び角化症
●プラセンタ含有健康補助食品
JBP プラセンタゼリーピュア(日本生物製剤)
1 包(15g)中：プラセンタエキス純末 1,000mg ゼリー 15g×20 包/箱
JBP ポーサイン 100(日本生物製剤)
1 カプセル中：プラセンタエキス 350mg カプセル 100 カプセル
プラセンタボンリッチ(クラシエ薬品)
10mL 中：プラセンタエキス純末 400mg 液 10mL×30 本
プラセン人参(クラシエ薬品)
10mL 中：プラセンタエキス純末 300mg 液 10mL×30 本
