2018年8月30日木曜日

アメナリーフ錠は粉砕できる?


アメナリーフの添付文書の適用上の注意には「本剤はコーティングを施しているので、錠剤をつぶすことなく服用させること。」の記載があります。

コーティングの目的は、黄色のフィルムコートで識別性を担保するためです。
(アメナリーフインタビューフォームより)

成分自体は光や湿度に対し安定(過酷試験:3ヶ月)です。
しかし、粉砕した製剤を用いた臨床試験は行われていませんので、粉砕により薬物動態が変化したり、味が強調されたり、副作用発現に差が出たりする可能性は否定できません。