2014年4月11日金曜日

漢方製剤各メーカー効能効果を統一

医療用漢方製剤のより一層の適正使用を図るため、添付文書の【効能又は効果】の項を業界で統一したようです。

ツムラ「医療用漢方製剤の【効能又は効果】改訂のお知らせ(PDF 797KB)」

医療用漢方製剤の効能・効果は、各メーカーがそれぞれの表現で記載されており、同じ処方であっても統一された表現ではありませんでした。平成3年に再評価指定されて、その後の科学的知見等の集積を踏まえ、現行の効能・効果の範囲内で各メーカーの該当漢方製剤の効能・効果の表現が統一されました。

黄連解毒湯の「二日酔い」に対する効能効果はツムラの製剤にはありませんでしたが、今回追加されています。


対象処方は以下7品目

小柴胡湯エキス


   1. 体力中等度で上腹部がはって苦しく、舌苔を生じ、口中不快、食欲不振、時により微熱、悪心などのあるものの次の諸症:諸種の急性熱性病、肺炎、気管支炎、気管支喘息、感冒、リンパ腺炎、慢性胃腸障害、産後回復不全
   2. 慢性肝炎における肝機能障害の改善

黄連解毒湯エキス

   比較的体力があり、のぼせぎみで顔色赤く、いらいらする傾向のある次の諸症:鼻出血、高血圧、不眠症、ノイローゼ、胃炎、二日酔、血の道症、めまい、動悸、湿疹・皮膚炎、皮膚瘙痒症

小青竜湯エキス

   下記疾患における水様の痰、水様鼻汁、鼻閉、くしゃみ、喘鳴、咳嗽、流涙:気管支炎、気管支喘息、鼻炎、アレルギー性鼻炎、アレルギー性結膜炎、感冒

白虎加人参湯エキス

   のどの渇きとほてりのあるもの

六君子湯エキス

   胃腸の弱いもので、食欲がなく、みぞおちがつかえ、疲れやすく、貧血性で手足が冷えやすいものの次の諸症:胃炎、胃アトニー、胃下垂、消化不良、食欲不振

桂枝加芍薬湯エキス

   腹部膨満感のある次の諸症:しぶり腹

芍薬甘草湯エキス

   急激におこる筋肉のけいれんを伴う疼痛、筋肉・関節痛


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